Questo nono volume delle "Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI" presenta una gamma di trattazioni riferite ad aspetti tecnici e normativi di grande attualità farmaceutica, proposte come sempre nelle forme più dirette e concrete per renderne più semplice e immediata la comprensione e l'applicazione. I temi trattati da Commissioni e Gruppi di Studio dell'Associazione Farmaceutici Industria spaziano da ricerca e produzione a controllo e assicurazione di qualità, investendo anche aree terapeutiche emergenti, dai biofarmaceutici ai dispositivi medici e ai radiofarmaci. Approfondiscono inoltre, aggiornandoli, argomenti già trattati, quali la sterilizzazione per irraggiamento, i metodi rapidi in microbiologia e quelli alternativi in tossicologia, oltre alla gestione dei reclami. Infine una guida alle Schede di Sicurezza del Settore Chimico-Farmaceutico insegna a leggere, redigere, gestire e utilizzare questi importanti documenti recentemente integrati dal nuovo Regolamento UE.
Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI. Volume Vol. 9
Titolo | Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI. Volume Vol. 9 |
Volume | Vol. 9 |
Curatore | Afi |
Argomento | Ingegneria e tecnologie Chimica industriale e tecnologie manufatturiere |
Collana | Tecnica farmaceutica e cosmetica |
Editore | Tecniche Nuove |
Formato |
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Pagine | 384 |
Pubblicazione | 06/2013 |
ISBN | 9788848129060 |